Naaprobahan sa J.able Bio ang CE-IVD alang sa kit sa pagkolekta sa laway

Saliva Collection Kit, gigama sa J.able Bio, human sa paningkamot nga i-apply ang CE sulod sa duha ka bulan, sa katapusan nakuha namo ang pagtugot sa Germany DIMDI

Ang kit sa pagkolekta sa laway naglangkob sa funnel, cap, tube ug/o preservation solution. Alang sa pagkolekta sa mga sample sa laway sa tawo.

Representante sa EU: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Germany

DIMDI: DE/0000047791

Lin Sun

Tel: 0049- 1715605732

E-mail: info.m@luxuslw.de

Klasipikasyon: Ang uban sa ANNEX II sa IVDD

Ruta sa Pagsusi sa Pagpahiuyon: Annex III

Kinatibuk-ang magamit nga mga direktiba:

In Vitro Diagnostic Medical Device DIREKTIBONG 98/79/EC

Harmonized nga mga sumbanan:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Oras sa pag-post: Hunyo-09-2021